New York | EGINDO.co – Pfizer dan BioNTech mengumumkan Selasa (15 Maret) bahwa mereka telah secara resmi meminta persetujuan darurat dari regulator obat Amerika Serikat untuk suntikan booster kedua vaksin COVID-19 mereka untuk orang berusia 65 tahun ke atas.
Perusahaan mengatakan dalam sebuah pernyataan pers bahwa permintaan mereka didasarkan pada dua penelitian Israel yang menunjukkan “peningkat mRNA tambahan meningkatkan imunogenisitas dan menurunkan tingkat infeksi yang dikonfirmasi dan penyakit parah”.
Tingkat kasus di sebagian besar negara telah menurun secara signifikan dari tingkat rekor selama gelombang Omicron, meskipun beberapa negara telah melihat tingkatnya mendatar atau mulai meningkat saat mereka mencabut pembatasan, dan perlindungan dari dosis sebelumnya mulai memudar.
Studi Israel pertama yang dikutip oleh Pfizer dan BioNTech menunjukkan bahwa “tingkat infeksi yang dikonfirmasi dua kali lebih rendah dan tingkat penyakit parah empat kali lebih rendah di antara individu yang menerima dosis penguat tambahan”, dibandingkan dengan mereka yang hanya memiliki satu.
Analisis ini terbatas pada orang berusia 60 tahun ke atas yang menerima booster kedua mereka empat bulan setelah yang pertama.
Studi kedua – analisis terhadap petugas kesehatan Israel berusia 18 tahun ke atas – menunjukkan bahwa tingkat antibodi pada mereka yang menerima booster kedua secara signifikan lebih tinggi daripada mereka yang tidak.
“Studi ini juga mengungkapkan tidak ada masalah keamanan baru pada individu yang menerima dosis booster tambahan dari vaksin,” kata perusahaan.
Karena rejimen awal vaksin Pfizer-BioNTech adalah dua dosis, booster kedua akan menjadi suntikan keempat bagi sebagian besar individu.
Studi terbaru telah menawarkan bukti bahwa sementara dosis vaksin mRNA ketiga meningkatkan tingkat antibodi di atas rejimen awal, dosis keempat hanya mengembalikan tingkat individu ke tingkat yang sama tinggi.
Beberapa negara Eropa, serta Israel, telah menyetujui booster kedua untuk populasi yang lebih tua dan immunocompromised, yang paling berisiko terkena penyakit parah.
Sumber : CNA/SL