Washington | EGINDO.co – Batch tercemar dari vaksin Sputnik V COVID-19 Rusia yang dikirim ke Brasil membawa versi langsung dari virus penyebab flu biasa, regulator kesehatan negara Amerika Selatan melaporkan dalam sebuah presentasi yang menjelaskan keputusannya untuk melarang impor obat tersebut.
Ahli virologi terkemuka Angela Rasmussen mengatakan kepada AFP bahwa temuan itu “menimbulkan pertanyaan tentang integritas proses produksi” dan bisa menjadi masalah keamanan bagi orang dengan sistem kekebalan yang lebih lemah, jika masalahnya ditemukan meluas.
Institut Gamaleya Rusia, yang mengembangkan vaksin tersebut, membantah laporan tersebut.
Masalahnya berpusat di sekitar “vektor adenovirus” – virus yang biasanya menyebabkan penyakit pernapasan ringan tetapi dalam vaksin dimodifikasi secara genetik sehingga tidak dapat mereplikasi, dan diedit untuk membawa instruksi DNA bagi sel manusia untuk mengembangkan protein lonjakan virus corona.
Ini pada gilirannya melatih sistem manusia untuk bersiap jika kemudian bertemu dengan virus korona yang sebenarnya.
Vaksin Sputnik V menggunakan dua vektor adenovirus yang berbeda untuk menyelesaikan tugas ini: adenovirus tipe 26 (Ad26) untuk suntikan pertama, dan adenovirus tipe 5 (Ad5) untuk suntikan kedua.
Menurut tayangan slide yang diunggah secara online, para ilmuwan di Anvisa, regulator Brasil, mengatakan mereka menguji sampel suntikan penguat dan menemukan itu “mampu mereplikasi” – yang berarti bahwa begitu berada di dalam tubuh, adenovirus dapat terus berkembang biak.
Mereka menambahkan bahwa ini kemungkinan besar terjadi karena masalah produksi yang disebut “rekombinasi”, di mana adenovirus yang dimodifikasi telah mendapatkan kembali gen yang diperlukan untuk mereplikasi saat sedang tumbuh di dalam sel manusia yang direkayasa di laboratorium.
Regulator Brasil tidak mengevaluasi tembakan pertama.
Rasmussen, seorang ilmuwan peneliti di Canada’s Vaccine and Infectious Disease Organization, menggambarkan kesalahan tersebut sebagai masalah kontrol kualitas, bukan masalah yang melekat pada teknologi.
Jika kumpulan yang digunakan di dunia nyata tercemar, maka “bagi kebanyakan orang ini mungkin tidak menjadi masalah besar karena adenovirus umumnya tidak dianggap sebagai patogen manusia yang sangat penting,” katanya.
“Tetapi pada orang yang kekebalannya terganggu … mungkin ada tingkat efek samping yang lebih tinggi karena itu, termasuk yang berpotensi serius.”
Masalah yang lebih besar, tambahnya, adalah dampak yang tidak menguntungkan pada kepercayaan terhadap vaksin yang menurut sebuah studi di jurnal The Lancet aman dan lebih dari 90 persen efektif.
Jika orang tidak yakin bahwa vaksin yang mereka terima sama dengan yang dipelajari dalam uji coba, maka “Saya dapat membayangkan bahwa beberapa orang mungkin memiliki keraguan sama sekali untuk mendapatkan vaksin itu,” kata Rasmussen.
Hal lain yang tidak diketahui adalah apakah masalah produksi yang menyebabkan vektor adenovirus dapat bereplikasi juga mematikan kode DNA untuk protein lonjakan tersebut – membuat suntikan tidak efektif sebagai vaksin virus corona.
Denis Logunov, wakil direktur Gamaleya Institute, telah menanggapi dengan mengatakan “Pernyataan yang saya baca di pers tidak ada hubungannya dengan kenyataan” dan bahwa vektor adenovirus tidak dapat mereplikasi.
Sumber : CNA/SL