Bengaluru | EGINDO.co – Regulator obat India pada Rabu (5 Januari) memberikan persetujuan kepada Bharat Biotech untuk melakukan uji coba tahap akhir dari vaksin hidung COVID-19 untuk digunakan sebagai suntikan pendorong, menurut laporan Mint, yang mengutip ANI.
Pembuat vaksin mengajukan aplikasi uji coba tahap akhir ke Drugs Controller General of India (DCGI) pada bulan Desember, menambahkan bahwa vaksin intranasal sebagai dosis booster akan lebih mudah diberikan dalam kampanye vaksinasi massal.
“Komite Ahli Subjek DCGI telah memberikan persetujuan ‘pada prinsipnya’ kepada Bharat Biotech untuk melakukan ‘Studi keunggulan Fase III dan studi dosis booster Fase III’ untuk vaksin COVID-19 intranasalnya dan telah memintanya untuk menyerahkan protokol untuk persetujuan,” menurut untuk laporan pada hari Rabu.
Bharat Biotech dan DCGI tidak segera menanggapi permintaan komentar Reuters.
Sebagai tindakan pencegahan sehubungan dengan meningkatnya kasus varian virus corona Omicron di seluruh negeri, India menyetujui pemberian suntikan penguat COVID-19 pada Natal, dengan petugas kesehatan dan pekerja garis depan akan menerimanya mulai 10 Januari.
Negara ini belum menyetujui penggunaan vaksin intranasal Bharat Biotech, BBV154. Pada bulan Agustus, BBV154 menerima persetujuan peraturan untuk uji coba tahap menengah hingga akhir. Media lokal sempat melaporkan uji coba tahap tengah telah selesai.
Dorongan inokulasi India sejauh ini telah didominasi oleh versi produksi dalam negeri dari AstraZeneca COVID-19 yang ditembakkan oleh Serum Institute of India dan vaksin tidak aktif dari Bharat Biotech, Covaxin, keduanya diberikan melalui suntikan.
Pada hari Rabu, negara itu melaporkan 58.097 kasus COVID-19 baru, dua kali lipat dari jumlah yang terlihat hanya empat hari yang lalu, menjadikan total beban kasusnya menjadi lebih dari 35 juta.
Sumber : CNA/SL