Jenewa | EGINDO.co – Vaksin COVID-19 yang diproduksi oleh Sinovac Biotech China berkhasiat dalam mencegah COVID-19 pada orang dewasa di bawah 60 tahun, tetapi beberapa data kualitas tentang risiko efek samping yang serius masih kurang, demikian temuan para ahli Organisasi Kesehatan Dunia.
Para ahli independen di Kelompok Penasihat Strategis (SAGE) WHO meninjau suntikan CoronaVac Sinovac dari uji klinis fase 3 di Cina, Brasil, Indonesia, Turki dan Chili.
Penilaian itu dilakukan tak lama setelah para ahli SAGE WHO telah menyuarakan “kepercayaan yang sangat rendah” pada data yang diberikan oleh pembuat obat milik negara China, Sinopharm, tentang vaksin COVID-19 mengenai risiko efek samping yang serius pada beberapa pasien, tetapi keyakinan secara keseluruhan pada kemampuannya untuk mencegah penyakit, dokumen yang dilihat oleh Reuters menunjukkan.
Vaksin Sinovac telah disahkan di 32 negara dan yurisdiksi, dengan 260 juta dosis didistribusikan, kata para ahli SAGE.
“Kami sangat yakin bahwa 2 dosis CoronaVac manjur dalam mencegah PCR yang dikonfirmasi COVID19 pada orang dewasa (18-59 tahun),” kata SAGE dalam penilaian yang diposting di situs WHO.
Ini mengutip kesenjangan bukti dalam keamanan dalam kehamilan, dan tentang keamanan dan perlindungan klinis pada orang dewasa yang lebih tua, mereka dengan penyakit yang mendasari, dan evaluasi efek samping yang jarang terdeteksi melalui pemantauan keamanan pasca otorisasi.
Para ahli mengatakan mereka memiliki “tingkat keyakinan sedang” bahwa risiko efek samping yang serius rendah pada orang berusia 59 tahun ke bawah, tetapi memiliki “tingkat kepercayaan yang rendah” dalam kualitas bukti bahwa risiko tersebut juga rendah untuk orang dewasa. di atas 60.
“Kami memiliki keyakinan rendah pada kualitas bukti bahwa risiko kejadian buruk yang serius pada individu dengan penyakit penyerta atau kondisi kesehatan yang meningkatkan risiko COVID-19 parah setelah satu atau dua dosis CoronaVac rendah,” tambah mereka.
Sekelompok ahli teknis WHO yang terpisah sedang meninjau suntikan Sinovac pada hari Rabu untuk kemungkinan daftar penggunaan darurat WHO – yang tidak hanya akan membuka jalan untuk penggunaannya dalam platform berbagi vaksin COVAX global tetapi juga memberikan dukungan internasional yang penting untuk vaksin yang dikembangkan di China.
Sumber : CNA/SL